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基于粤港澳大湾区药品监管创新视角的内地与香港地区、澳门地区中药注册管理体系对比及协同发展思考

A Comparative Study and Synergy Development Thinking of Traditional Chinese Medicine Registration System between China's mainland and HongKong region/Macao region Based on the Guangdong-HongKong region-Macao region Bay Area Drug Regulatory Innovation Perspective

作     者:黄国凯 赖育健 邱楠 HUANG Guo-kai;LAI Yu-jian;QIU Nan

作者机构:广东省药品检验所 广东省药品监督管理局 

出 版 物:《中国食品药品监管》 (China Food & Drug Administration Magazine)

年 卷 期:2023年第4期

页      面:34-43页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:粤港澳大湾区 药品监管创新 中药注册管理 协调发展 思考 

摘      要:本文通过文献分析,对比内地(以广东省为例)与香港地区、澳门地区在中药注册行政管理体系、法律法规体系和注册分类等方面的异同。结合粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作实践,提出支持粤港澳三地中药产业协同发展,并以港澳为“窗口促进内地中药产品国际化、现代化,推动内地医疗机构制剂成果转化的思考和建议。

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