采用差示扫描量热法定量分析固体分散体中的依折麦布晶型
Quantitative Analysis of Ezetimibe Polymorph in Solid Dispersion by Differential Scanning Calorimetry作者机构:天津医科大学药学院天津300070
出 版 物:《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)
年 卷 期:2023年第54卷第3期
页 面:424-428页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
主 题:依折麦布 固体分散体 差示扫描量热法 晶型 定量分析
摘 要:采用差示扫描量热法检测依折麦布(1)固体分散体中晶型药物的含量。通过在辅料中加入不同比例的晶型药物,制备不同含量晶型药物的固体分散体样品,建立其吸热峰焓值与晶型药物含量间的线性关系,并完成检测方法的验证,以实现1固体分散体中晶型药物含量的定量分析。结果显示,当1固体分散体中晶型药物含量为0.5%~10%时,其晶型含量与吸热峰焓值间的线性关系良好,且方法具有良好的精密度,可作为检测1固体分散体中无定形药物转化为晶型药物的定量分析方法,为1固体分散体的制备及质量评价提供了参考。