基于报告比值比法对十一酸睾酮不良反应事件警戒信号的挖掘与评价

作     者：林忠秋 陈俊 蒋霞 陈依雨 张宏亮 LIN Zhongqiu;CHEN Jun;JIANG Xia;CHEN Yiyu;ZHANG Hongliang

作者机构：广西医科大学第一附属医院药学部广西南宁市530021 

出 版 物：《广西医学》 (Guangxi Medical Journal)

年 卷 期：2023年第45卷第7期

页      面：759-764页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题(Z20200498) 广西医科大学第一附属医院优秀医学英才培养计划项目 

主　　题：十一酸睾酮 不良反应事件 警戒信号 美国食品药品监督管理局公共数据公开项目 报告比值比法 数据挖掘 

摘      要：目的基于报告比值比法对十一酸睾酮不良反应事件进行警戒信号挖掘与评价。方法通过美国食品药品监督管理局公共数据公开项目的药品不良反应数据库,检索2004年1月至2021年7月十一酸睾酮不良反应事件报告情况,采用报告比值比法进行警戒信号挖掘。结果共检索到十一酸睾酮不良反应事件报告19466例,以男性、成年人(18~64岁)、口服给药为主;有32.23%的患者用药适应证不明确,在用药适应证前10位中,有6种用药适应证不属于说明书推荐范畴。共挖掘到十一酸睾酮不良反应事件警戒信号51个,涉及11个系统器官分类,主要系统器官分类为生殖系统疾病、心血管疾病、精神疾病及呼吸道、胸、纵隔疾病等,主要表现为梗死、深静脉血栓形成、睡眠呼吸暂停综合征、急性心肌梗死、肺栓塞。结论通过美国食品药品监督管理局公共数据公开项目的药品不良反应数据库对十一酸睾酮不良反应事件的警戒信号进行全面分析与挖掘,有助于提高医务人员对十一酸睾酮不良反应的认识。建议在临床上使用十一酸睾酮时,尤其是在合并心血管基础疾病的人群中使用该药时,应警惕心血管不良反应事件的发生。