RP-HPLC同时测定沙那制剂不同剂型中没食子酸等5种活性成分含量

作     者：艾比拜·尼牙孜 迪力穆拉提·买买吐逊 希尔艾力·吐尔逊 李建梅 Aibibai Niyazi;Dlimulati Maimaitusun;Xirali Tursun;Li Jianmei

作者机构：新疆农业大学食品科学与药学学院乌鲁木齐830052 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所标准研究室乌鲁木齐830049 新疆医科大学维吾尔医学院乌鲁木齐107600 

出 版 物：《中国基层医药》 (Chinese Journal of Primary Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2023年第30卷第5期

页      面：735-740页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 07[理学] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

基　　金：新疆维吾尔自治区公益性科研院所项目(ky2021060) 新疆维吾尔自治区地产中药民族药新药研发项目(Q2015=02-04)。 

主　　题：色谱法,高效液相 沙那制剂 番泻苷A、B 没食子酸 制剂工艺 

摘      要：目的建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)同时测定沙那制剂中没食子酸、没食子酸甲酯、柯里拉京、番泻苷B和番泻苷A含量的方法。方法2021年1-12月,采用Phenomenex Hydro-RP 80A色谱柱(4.60 mm×250 mm,4μm),流动相为甲醇(A)-0.2%甲酸(B),梯度洗脱:0~18 min,1%~3%A;18~19 min,3%~15%A;19~40 min,15%~17%A;40~45 min,17%~25%A;45~65 min,25%~35%A;65~95 min,35%~60%A;95~96 min,60%~90%A;96~97 min;90%~1%A,流速:1.0 mL/min,柱温:35℃,检测波长270 nm。结果没食子酸、没食子酸甲酯、柯里拉京、番泻苷B和番泻苷A的线性范围分别为0.182~1.099µg(r=0.9999),0.046~0.278µg(r=0.9992),0.266~1.598µg(r=0.9994),0.172~1.036µg(r=0.9992),0.176~1.056µg(r=0.9999);平均加样回收率分别为100.02%、99.14%、99.38%、101.77%、100.92%。结论该方法准确、灵敏、可靠、重复性好,可用于沙那制剂的质量控制研究。