两种HBV-DNA荧光定量PCR检测试剂比较

作     者：王敏玲 梁晓燕 郭海波 吴晓蔓 

作者机构：广州医学院第二附属医院检验科510260 广州医学院检验系510182 

出 版 物：《广州医药》 (Guangzhou Medical Journal)

年 卷 期：2009年第40卷第3期

页      面：52-55页

学科分类：1002[医学-临床医学] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100215[医学-康复医学与理疗学] 10[医学] 

主　　题：乙型肝炎病毒 DNA 荧光定量聚合酶链反应 试剂 

摘      要：目的比较及评价两种HBV-DNA荧光定量PCR试剂特异性、灵敏度、重复性及检测结果的相关性。方法用深圳匹基生物工程有限公司生产的两种HBV-DNA荧光定量PCR试剂(试剂A,试剂B)对已知结果的质控血清、标准品及本院154份HBsAg阳性的临床标本进行平行检测,比较两种试剂检测结果的特异性、灵敏度、重复性及结果的相关性。结果试剂A与试剂B的特异性均为100%,灵敏度分别为90.91%和95.45%,符合率分别为93.33%和96.67%;对强阳性、临界阳性标本,试剂A重复性试验批内CV值为3.16%、5.61%,批间为3.18%、6.32%,试剂B批内CV值为2.11%、5.36%,批间CV为3.58%、4.59%;两种试剂对临床标本的检测结果相关性良好(r=0.93、P0.01),但试剂A检测的灵敏度和符合率均低于试剂B(P0.01)。结论试剂B总体性能优于试剂A,适于临床使用;试剂A有待校准及(或)改进。实验室必须选择质量好且符合自己实验室要求、与本实验室仪器相匹配的试剂以保证检验质量。