黄牛煅烧骨填充材料用于拔牙后牙槽骨缺损修复的效果评价
Evaluation of the effect of cattle calcined bone grafting material to repair alveolar bone defect after tooth extraction作者机构：军事口腔医学国家重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学第三附属医院国家药物临床试验机构药剂科陕西西安710032 上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔外科上海200011 南京医科大学附属口腔医院口腔颌面外科江苏南京210000 武汉大学口腔医院口腔外科湖北武汉430079 军事口腔医学国家重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔疾病临床医学研究中心空军军医大学第三附属医院口腔外科陕西西安710032
出 版 物：《上海口腔医学》 (Shanghai Journal of Stomatology)
年 卷 期：2023年第32卷第2期
页 面：198-202页
学科分类：1003[医学-口腔医学] 1002[医学-临床医学] 100302[医学-口腔临床医学] 10[医学]
主 题：黄牛煅烧骨填充材料 Bio-Oss骨粉 拔牙 牙槽骨缺损
摘 要：目的:验证黄牛煅烧骨填充材料用于拔牙术后牙槽骨缺损修复的有效性和安全性。方法:采用随机、盲法、平行、阳性对照、多中心临床试验设计。共选取280例受试者,按照1∶1比例随机分配至试验组(黄牛煅烧骨组)或对照组(Bio-Oss骨粉组)。主要疗效指标为材料植入后24周影像学变化,次要疗效指标是术后切口愈合情况、排异反应、骨代谢变化、填充后症状及骨感染征象。通过不良事件和严重不良事件的发生率评估材料安全性。采用SAS 8.2软件包进行统计学分析。结果:入组280例,完成267例,脱落13例。材料植入术后24周,牙槽骨缺损修复的有效率全分析集(符合方案集),试验组为90.58%(97.46%),对照组为87.05%(95.04%),试验组有效率-对照组有效率率差(95%CI),FAS结果为3.53%(-3.88%,10.94%),PPS结果为2.42%(-2.38%,7.22%),组间无显著差异。术后2组切口愈合良好,排异反应、骨感染征象、填充后症状及骨代谢变化发生率极低。2组材料不良事件发生率接近,未发生与研究材料有关的严重不良事件。结论:黄牛煅烧骨填充材料在拔牙术后牙槽骨缺损修复的疗效非劣效于Bio-Oss骨粉,用于牙槽骨缺损修复安全且有效。
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