高效液相一测多评法多指标成分定量联合化学计量学、熵权优劣解距离法用于糖维胶囊综合质量评价

作     者：裘慧 闻飞英 方建 陈宏远 QIU Hui;WEN Feiying;FANG Jian;CHEN Hongyuan

作者机构：杭州市富阳区第一人民医院药剂科浙江杭州311400 浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052 

出 版 物：《浙江大学学报（医学版）》 (Journal of Zhejiang University(Medical Sciences))

年 卷 期：2023年第52卷第2期

页      面：195-206页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：浙江省卫生健康科技计划(2022KY1066) 

主　　题：糖维胶囊 高效液相一测多评法 化学计量学 熵权优劣解距离法 质量评价 

摘      要：目的:采用高效液相一测多评法检测糖维胶囊中主要成分的含量,并联合化学计量学及熵权优劣解距离法(EW-TOPSIS)对糖维胶囊的质量进行综合评价。方法:以Symmetry C18柱为色谱柱、0.1%甲酸水-乙腈为流动相建立高效液相色谱法,并测定15批糖维胶囊中3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、黄芪异黄烷苷、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、葫芦素B等13种成分的含量。采用化学计量学和EW-TOPSIS对15批样品进行质量差异分析。结果:高效液相色谱法定量分析方法学考察结果显示,13种成分在各自浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),精密度、重复性和稳定性良好,相对标准偏差(RSD)均小于2.00%,平均加样回收率为96.86%~100.13%,RSD均小于2.00%。化学计量学聚类分析结果显示,15批样品聚为三类;偏最小二乘法-判别分析结果显示,丹酚酸B、芒柄花黄素、葛根素、3’-甲氧基葛根素和迷迭香酸是影响糖维胶囊产品质量的特征性成分。EW-TOPSIS结果提示样品S12~S15整体质量较优。结论:本研究建立的分析方法可用于糖维胶囊质量的综合评价,为糖维胶囊质控方法的建立提供参考。