荧光素酶报告基因法测定生物制品活性研究进展
Research progress in determination of activities of biological products by luciferase reporter gene assay作者机构:北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心北京100085 北京诺思兰德生物技术股份有限公司北京100085
出 版 物:《军事医学》 (Military Medical Sciences)
年 卷 期:2023年第47卷第4期
页 面:302-306页
核心收录:
学科分类:1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 10[医学]
摘 要:生物学活性是反映生物制品药物有效性的关键质量属性,荧光素酶报告基因法利用报告基因的表达量反映药物的生物学活性,具有高效简便的优势,得到药品监管机构的认可。该文综述了荧光素酶报告基因法的技术原理、关键要素、分类及特征,归纳总结了其在生长因子、激素以及抗体等生物药活性测定方面的应用,可为生物药研发领域的科研人员提供参考。