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决奈达隆的药物不良反应文献分析

Literature analysis of adverse drug reactions induced by dronedarone

作     者:上官可可 曹曼卿 王荣环 SHANGGUAN Keke;CAO Manqing;WANG Ronghuan

作者机构:天津医科大学第二医院药学部天津300202 天津医科大学肿瘤医院乳腺外科天津300202 

出 版 物:《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期:2023年第34卷第7期

页      面:854-858页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基  金:国家自然科学基金资助项目(No.82103642)。 

主  题:决奈达隆 不良反应 文献分析 闭塞性细支气管炎伴机化性肺炎 中毒性表皮坏死松解症 肝功能衰竭 

摘      要:目的分析决奈达隆药物不良反应(ADR)的临床表现及特点,为临床安全用药提供参考。方法计算机检索PubMed数据库、万方数据、中国知网、维普网自建库起至2022年8月31日收录的决奈达隆ADR的案例报道,对案例中患者年龄、性别、国籍,决奈达隆的用法用量,ADR发生的时间分布、临床表现、治疗措施及转归情况等进行回顾性分析。结果共纳入案例报道26篇,合计27例患者。患者年龄41~86岁,平均年龄为68.8岁,其中60~79岁年龄段发生ADR较多(20例,74.1%)。男性(14例)与女性(13例)数量相差不大。患者来源于6个国家,美国最多(16例,59.3%)。14例患者用法用量为400 mg,bid;1例为200 mg,bid;12例患者未明确用法用量。用药1个月内ADR发生率较高(16例,59.3%),其中11例发生于1周内(40.7%),无用药12个月以上的ADR报道。ADR累及系统器官以肝胆疾病(7例次,23.3%),皮肤和皮下组织疾病(6例次,20.0%),呼吸道、胸膈和纵隔疾病(5例次,16.7%)为主,此外还包括心脏疾病、肾脏和泌尿系统疾病、血管病、医学检查、眼部疾病。27例患者中,3例发生死亡,其不良反应分别为闭塞性细支气管炎伴机化性肺炎、中毒性表皮坏死松解症、肝功能衰竭;1例进行了肝移植。结论决奈达隆存在多器官系统的ADR,用药前需完善包括心电图、肝功能、肺功能等检查;用药1个月内应加强用药监测,尤其是肝胆、皮肤、呼吸道系统的ADR。其严重ADR的发生与用药时间长短无明显关系,需要持续进行药学监护和随访,以确保患者临床用药安全。

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