薄荷油滴丸的制备工艺优化与质量评价

作     者：杜卓 刘正 严宇枫 林洁诚 余小姚 周宝珠 陈灏文 郭嘉亮 彭立生 DU Zhuo;LIU Zheng;YAN Yufeng;LIN Jiecheng;YU Xiaoyao;ZHOU Baozhu;CHEN Haowen;GUO Jialiang;PENG Lisheng

作者机构：佛山科学技术学院医学院药学系佛山528000 深圳市中医院肝病科深圳518033 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2023年第42卷第4期

页      面：547-551页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金资助项目(81872832,82173781) 广东省自然科学基金-面上项目(2019A1515010806) 广东省教育厅普通高校科研项目特色创新类项目(2019KTSCX195) 佛山科学技术学院2020年广东省科技创新战略专项资金(pdjh2020b0626) 

主　　题：薄荷油滴丸 制备工艺 正交设计 质量评价 

摘      要：目的研究薄荷油滴丸的制备工艺并建立质量评价方法,筛选最优处方工艺。方法以滴丸成型、质量差异、脆碎度减重百分比、硬度大小、硬度差异为评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交设计实验方法筛选制备滴丸的处方工艺。结果筛选出薄荷油滴丸的最优制备工艺:薄荷油含量百分比45%,滴制温度85℃,冷凝液高度8 cm,滴制距离6 cm。最优工艺所制滴丸中薄荷油含量为37.37%(RSD=1.45%,n=3);薄荷油浓度线性范围为0.09245~0.3698 mg·mL^(-1)(R^(2)=0.9998);平均加样回收率为97.98%(RSD=0.63%,n=3)。结论以最优工艺制得薄荷油滴丸外观圆整光洁,质量差异符合2020版《中华人民共和国药典》要求,制备滴丸的最优工艺稳定可行。