抗康柏西普抗体筛选用ELISA检测方法的建立
Development of an ELISA for screening anti-conbercept antibody作者机构：成都康弘生物科技有限公司成都610036
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2016年第25卷第5期
页 面：583-588页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的:为评价康柏西普免疫原性,建立一种恒河猴血清中的抗康柏西普抗体检测方法。方法:建立一种以康柏西普为包被蛋白、羊抗人Ig G Kappa light chain抗体为检测抗体的ELISA检测方法,并验证其精密度和专属性。同时运用细胞增殖实验确定阳性样品抗康柏西普抗体的活性。结果:所建立的检测方法最佳包被浓度为5μg·m L-1,检测抗体的最佳稀释倍数为2 500倍。阳性判断阈(cut point)为0.162,批内和批间变异系数均未超过15%。康柏西普浓度在小于10μg·m L-1时对检测无干扰。24个血清样品中,抗康柏西普抗体阳性率为62.5%,HUVEC细胞增殖实验显示无阳性血清具有中和康柏西普生物学活性的能力。结论:经验证,该方法可应用于抗康柏西普抗体的检测,为临床前及临床研究提供支持。
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