药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
出 版 物：《中国医药导刊》 (Chinese Journal of Medicinal Guide)
年 卷 期：2023年第25卷第1期
页 面：27-27,34,44,50,55页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：《药品注册管理办法》 认证管理 依申请 监督管理
摘 要：第一章总则第一条为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规、规章,制定本办法。第二条GLP认证是指国家药品监督管理局依申请组织对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP的情况进行检查、评定的过程。
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