中药复杂提取物无定形态转晶现象及其对溶出行为的影响研究——以葛根总黄酮为例

作     者：赵乙力 梁霖霖 何小双 衡伟利 庞遵霆 钱帅 高缘 张建军 魏元锋 ZHAO Yili;LIANG Linlin;HE Xiaoshuang;HENG Weili;PANG Zunting;QIAN Shuai;GAO Yuan;ZHANG Jianjun;WEI Yuanfeng

作者机构：中国药科大学中药学院南京211198 中国药科大学药学院南京211198 

出 版 物：《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)

年 卷 期：2023年第54卷第1期

页      面：68-76页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金资助项目(No.81873012,No.82074029,No.82104401,No.82274217,No.82204636) 中国博士后基金资助项目(No.2021M693517) 中央高校基本科研业务费重点项目(No.2632021ZD15) 江苏省博士后科研资助项目 

主　　题：中药提取物 无定形态 转晶 葛根总黄酮 溶出速率 

摘      要：为保障中药产品质量,研究了中药复杂提取物的转晶现象及固态形式对理化性质的影响。以葛根总黄酮提取物为模型药物,通过不同条件下放样使其转晶,并进行特性溶出试验。发现环境应力条件下湿度是诱导葛根总黄酮转晶的关键因素,湿度越高,转晶越快;转晶后,葛根总黄酮溶出速率最高下降了96.51%。进一步模拟葛根总黄酮的制剂工艺后发现,引入了水分后的湿法制粒过程也将导致转晶行为并降低溶出速率。转晶样品的溶出速率与转晶量之间存在反比例关系。中药提取物在储存和制剂过程中均存在转晶风险,其转晶行为会对溶出速率产生显著影响,进而影响中药产品质量。本研究发现了无定形态中药复杂提取物的转晶现象,并系统研究了转晶现象对溶出行为的影响,为保障中药产品质量、促进中药制剂水平的提高提供了新的研究思路。