放射性标记药物在我国新药研发中的应用进展
Application progress of radiolabeled drugs in new drug research and development in China作者机构：中国科学院上海药物研究所上海201203
出 版 物：《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)
年 卷 期：2023年第58卷第2期
页 面：313-319页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
摘 要：放射性标记药物代谢研究在新药研发中发挥着重要作用。它提供药物的吸收、代谢、组织分布和排泄信息,在新药的代谢物安全性评价和物质平衡研究中,具有不可替代的作用。美国FDA近期发布的关于放射性标记药物临床试验的新指导原则草案,提出了更高的标准,得到业界的广泛关注。国内近年来在新药研发中,采用14C标记药物开展临床代谢试验,克服了关键技术瓶颈,积累了经验。本文综述上述研究进展,分析存在的问题,并初步展望未来的技术发展和应用。
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