百蕊草药材与标准汤剂量值传递规律研究及分析

作     者：严露 蒲婧哲 管悦琴 郑卫兵 孙翼飞 张亚中 YAN Lu;PU Jing-zhe;GUAN Yue-qin;ZHENG Wei-bing;SUN Yi-fei;ZHANG Ya-zhong

作者机构：安徽中医药大学药学院安徽合肥230012 安徽省食品药品检验研究院安徽合肥230051 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室安徽合肥230051 安徽九华华源药业有限公司安徽滁州239000 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2023年第54卷第4期

页      面：1098-1105页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项(2019YFC1711505) 安徽省药品监督管理局监管科学研究重点项目(AHYJ-KJ-202210) 

主　　题：百蕊草 药材 标准汤剂 特征图谱 量值传递 百蕊草素I 5-O-阿魏酰奎宁酸 4-O-阿魏酰奎宁酸 山柰酚-3-O-(2″-O-α-鼠李糖基-6″-O-丙二酰基)-β-葡萄糖苷 

摘      要：目的 建立百蕊草Thesii Herba标准汤剂的UPLC特征图谱及其指标成分的含量测定方法;研究百蕊草药材与标准汤剂特征图谱的变化,并分析指标成分百蕊草素I在药材-标准汤剂的量值传递规律。方法 采用Waters Acquity UPLC BEH Shield RP18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液,梯度洗脱,体积流量0.4 mL/min,检测波长330、270 nm,柱温30℃,建立特征图谱与含量测定方法。以出膏率、含量及转移率、特征图谱共有峰传递数为主要评价指标,分析百蕊草标准汤剂的量值传递规律。结果 19批百蕊草药材、标准汤剂与各自的对照特征图谱相似度分别为0.986~1.000、0.989~1.000。百蕊草标准汤剂特征图谱标定6个共有峰,药材中的5个共有峰全部转移至标准汤剂并被指认,其中4个共有峰采用对照品比对确认,分别为5-O-阿魏酰奎宁酸(峰2)、4-O-阿魏酰奎宁酸(峰3)、百蕊草素I(峰5)、山柰酚-3-O-(2″-O-α-鼠李糖基-6″-O-丙二酰基)-β-葡萄糖苷(峰6)。19批标准汤剂的平均出膏率为27.45%,百蕊草素I从药材-标准汤剂的平均转移率为89.48%,出膏率与转移率均未出现离散数据。结论 建立的标准汤剂特征图谱及含量测定方法稳定可靠,百蕊草素I从药材到标准汤剂的量值传递结果表明,百蕊草标准汤剂的质量得到了较好地控制,其制备工艺具有科学性、可行性,为百蕊草配方颗粒的质量标准制定奠定基础。