指纹图谱和化学模式识别评价前列舒通胶囊的质量

作     者：程茜菲 张玩涛 彭修娟 炊晨阳 王珊 刘金华 卢颖 刘峰 CHENG Qianfei;ZHANG Wantao;PENG Xiujuan;CUAN Chenyang;WANG Shan;LIU Jinhua;LU Ying;LIU Feng

作者机构：陕西国际商贸学院陕西西安712046 陕西省中药绿色制造技术协同创新中心陕西西安712046 保定天浩制药有限公司河北保定071000 陕西步长制药有限公司陕西西安710075 

出 版 物：《华西药学杂志》 (West China Journal of Pharmaceutical Sciences)

年 卷 期：2023年第38卷第1期

页      面：95-99页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：陕西省中医药管理局科研项目立项(2021-ZZ-ZY005,2021-ZZ-ZY006) 陕西省科技厅重点研发计划项目(2022SF-355) 

主　　题：前列舒通胶囊 指纹图谱 化学模式识别 差异性标志物 全过程质量控制 高效液相色谱仪 盐酸小檗碱 

摘      要：目的 建立前列舒通胶囊的HPLC指纹图谱并结合化学模式识别,对前列舒通胶囊的整体质量进行评价。方法 采用HPLC法测得18批样品的色谱图,并进行相似度分析;以22个共有峰的峰面积为变量,进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析。结果 18批样品的指纹图谱中有22个共有峰,相似度均大于0.98,造成不同批次间的差异性成分为F3、F7、F16、F21等4个峰,其中,F16为盐酸小檗碱。结论 所用方法准确可行,可为“药材-中间体-成品全过程的质量控制提供依据。