重视应急附条件获批治疗新型冠状病毒感染药物的安全管理

作     者：曾阿娟 韩莹 丁惠国 Zeng Ajuan;Han Ying;Ding Huiguo

作者机构：首都医科大学附属北京佑安医院肝病消化中心北京100069 首都医科大学附属北京佑安医院肝病中心二科北京100069 

出 版 物：《药物不良反应杂志》 (Adverse Drug Reactions Journal)

年 卷 期：2023年第25卷第1期

页      面：2-5页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：新型冠状病毒感染 抗病毒药 安全 药物相互作用 奈玛特韦 利托那韦 莫诺拉韦 阿兹夫定 

摘      要：目前,我国应急附条件批准(CMA)3种抗新型冠状病毒药物,包括莫诺拉韦、奈玛特韦/利托那韦和阿兹夫定。这些药物存在临床有效性和安全性数据相对不足的现状。莫诺拉韦不是主要的药物代谢酶或转运体的抑制剂或诱导剂,发生药物相互作用的可能性较小,对需要长期药物治疗的慢性病患者可能更有利。Paxlovid中的利托那韦是药物代谢关键酶—CYP3A4强抑制剂,可与众多治疗心律失常、糖尿病、神经系统疾病等的药物发生相互作用,导致治疗基础疾病的药物安全风险增加。阿兹夫定药品说明书记载的生殖和遗传毒性令人担忧。实现对3种药物的安全管理需要我国政府、医院管理者、临床医师和药师等的共同努力,包括完善药物CMA相关管理法规,加强对这些药物有效性、安全性监测,进行真实世界临床研究,监测病毒的变异及其耐药等。