关于中药儿童用药临床审评相关问题的思考
Consideration on the clinical review in pediatric drug development of TCM作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100038
出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)
年 卷 期：2022年第53卷第11期
页 面：1648-1653页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：儿童用药 中药 “三结合”审评证据体系 人用经验 真实世界研究
摘 要：“中医药理论、人用经验和临床试验相结合三结合审评证据体系的提出非常利好中药儿童用药的研发。文章立足于中药儿童用药审评工作中遇到的问题,从临床审评角度对儿科中药复方制剂的研发策略提出相关意见和建议,以供相关人员参考。
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