消化内镜评价标准规范(试行)

作     者：科技部十三五重大专项国产消化内窥镜的多中心系统评价研究课题组 国家消化系统疾病临床医学研究中心 张澍田 赵宇 "Multicenter Evaluation for Self-developed Digestive Endoscopy"Research Group of National Key Research and Development Program of China;National Clinical Research Center for Digestive Diseases;Zhang Shutian

作者机构：不详 首都医科大学附属北京友谊医院消化内科北京100050 

出 版 物：《中华消化内镜杂志》 (Chinese Journal of Digestive Endoscopy)

年 卷 期：2022年第39卷第11期

页      面：928-930页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划(2017YFC0113600) 

主　　题：内窥镜 消化系统 国产 评价 标准 

摘      要：近年来, 消化内镜领域涌现出诸多国产品牌, 目前已有多个产品、数十个型号的国产消化内镜投入了临床应用, 但其性能参数、临床操作体验、配套完备程度等情况各有不同, 此外由于历史原因, 国内医学界对国产医疗设备尤其是高精尖设备接受度不高。据此, 首都医科大学附属北京友谊医院承担科技部重大专项国产消化内窥镜的多中心系统评价研究, 立足临床实际需求及内镜技术发展现状, 联合不同地区各级医院、相关企业以及第三方检测机构等共同制订了本标准。标准包括消化内镜的科学技术性能评价、临床操作体验评价、临床综合效能评价及社会效益评价4个部分, 旨在增加优秀国产内镜的认可度, 指导国产内镜的临床应用与研发改进, 促进其推广普及。