特瑞普利单抗和尼妥珠单抗联合化疗用于不可切除Ⅳ期阴茎鳞状细胞癌新辅助治疗的效果及安全性

作     者：晏如 郭胜杰 安欣 蒋丽娟 刘听雨 薛婷 马华丽 尧凯 史艳侠 韩辉 Yan Ru;Guo Shengjie;An Xin;Jiang Lijuan;Liu Tingyu;Xue Ting;Ma Huali;Yao Kai;Shi Yanxia;Han Hui

作者机构：中山大学肿瘤防治中心泌尿外科华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心广州510060 中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心广州510060 中山大学肿瘤防治中心实验研究部华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心广州510060 中山大学肿瘤防治中心影像科华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心广州510060 

出 版 物：《中华外科杂志》 (Chinese Journal of Surgery)

年 卷 期：2022年第60卷第12期

页      面：1093-1099页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：广东省自然科学基金(2022A1515012321) 广东省省企联合基金(2021A1515220182)。 

主　　题：阴茎肿瘤 化学疗法,辅助 PD-1抑制剂 表皮生长因子受体抗体 新辅助治疗 

摘      要：目的比较单纯化疗与化疗联合特瑞普利单抗和尼妥珠单抗新辅助治疗用于不可切除局部进展期或转移性阴茎鳞状细胞癌的效果及安全性。方法回顾性分析2015年5月至2021年6月于中山大学肿瘤防治中心接受单纯化疗(化疗组)或化疗联合特瑞普利单抗及尼妥珠单抗新辅助治疗(三联治疗组)的33例Ⅳ期不可切除阴茎鳞状细胞癌患者的临床资料。均为男性,年龄[M(IQR)]49.0(13.5)岁(范围:30~70岁),根据治疗方案分为化疗组(16例)和三联治疗组(17例)。采用Log-rank检验比较两组患者的中位无进展生存时间和中位总体生存时间,采用χ^(2)检验或Fisher确切概率法比较两组的客观缓解率、病理缓解率和不良反应发生情况。结果随访时间为28.1(19.2)个月(范围:1.5~33.4个月),三联治疗组的中位无进展生存时间长于化疗组(30.0个月比8.2个月,χ^(2)=3.998,P=0.046)。三联治疗组的中位总体生存时间尚未达到,化疗组为15.2个月(χ^(2)=3.298,P=0.069)。三联治疗组的客观缓解率(13/17比6/16,χ^(2)=5.125,P=0.024)和病理学完全缓解率(6/7比0,P=0.001)均高于化疗组。三联治疗组的主要Ⅰ~Ⅱ级不良反应为脱发(16例)、贫血(15例)和恶心(14例),化疗组则为贫血(14例)、脱发(12例)、食欲下降(12例)和恶心(11例)。三联治疗组与化疗组3级以上不良反应发生率的差异无统计学意义(8/17比6/16,χ^(2)=0.308,P=0.579)。两组均未观察到5级不良反应及治疗相关性死亡事件。结论与单纯化疗相比,化疗联合特瑞普利单抗和尼妥珠单抗新辅助治疗可改善晚期不可手术阴茎鳞状细胞癌患者的无进展生存时间,且不良反应与单纯化疗相似。