基于UPLC-MS/MS对阿卡波糖和米卡芬净钠中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的质量控制

作     者：王琰 和燕玲 李春燕 朱灵龙 潘婷 叶继威 段光玉 邵伍军 Wang Yan;He Yanling;Li Chunyan;Zhu Linglong;Pan Ting;Ye Jiwei;Duan Guangyu;Shao Wujun

作者机构：浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000 

出 版 物：《化工与医药工程》 (Chemical and Pharmaceutical Engineering)

年 卷 期：2022年第43卷第6期

页      面：29-33页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：超高效液相-串联质谱(UPLC-MS/MS) 阿卡波糖 米卡芬净钠 异丙苯磺酸甲酯 异丙苯磺酸乙酯 

摘      要：建立了超高效液相-三重四级杆质谱法(UPLC-MS/MS)测定阿卡波糖和米卡芬净钠中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的质量控制方法。以0.01 moL/L甲酸铵水溶液和甲醇为流动相,Agilent Eclipse Plus C18 RRHD(50×2.1 mm 1.8μm)为色谱柱进行梯度洗脱分离,质谱采用正离子多反应监测(MRM)模式采集数据。经验证,该方法线性关系好,检出限低,回收率高,可用于阿卡波糖和米卡芬净钠工艺中异丙苯磺酸甲酯及异丙苯磺酸乙酯的质量控制和工艺优化。