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山东省保障药品生产质量安全的监管实践与思考

Regulatory Practice and Thinking on the Quality and Safety of Pharmaceutical Production of Shandong Province

作     者:孙强 何召允 王新建 SUN Qiang;HE Zhao-yun;WANG Xin-jian

作者机构:山东省食品药品审评查验中心 山东省药品监督管理局 

出 版 物:《中国食品药品监管》 (China Food & Drug Administration Magazine)

年 卷 期:2022年第11期

页      面:74-79页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:药品生产安全 责任落实 科学监管 服务产业发展 

摘      要:山东省是医药产业大省,药品生产相关企业数量众多,药品生产监管任务繁重。近年来,山东省药监局积极探索新形势下药品生产企业全生命周期主体责任落实新思路,构建协同高效的药品生产监管制度机制。本文从各方责任落实、推动科学监管、服务产业发展等方面介绍了药品生产监管实践与思考,以期推动山东省不断提升药品生产监管和服务发展能力,保障公众用药安全有效。

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