古代经典名方中药复方制剂毒理学研究
Toxicology studies for compound preparations of traditional Chinese medicine in ancient classic prescriptions作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022
出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)
年 卷 期：2022年第47卷第23期
页 面：6529-6532页
核心收录：
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题：中药 古代经典名方中药复方制剂 毒理学研究
摘 要：根据《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等相关要求,古代经典名方中药复方制剂(包括中药注册分类3.1类和3.2类)需进行非临床安全性研究/毒理学研究,在申报上市时提交资料。该文在《中药注册分类及申报资料要求》所提出毒理学研究要求的基础上,进一步细化和明确古代经典名方中药复方制剂(包含3.1类和3.2类)的毒理学研究要求。
维普期刊数据库
同方期刊数据库