全球mRNA疫苗产品研发态势分析

作     者：潘黎姿 陈娟 杨潇逸 欧阳昭连 PAN Lizi;CHEN Juan;YANG Xiaoyi;OUYANG Zhaolian

作者机构：中国医学科学院医学信息研究所北京100020 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2022年第31卷第23期

页      面：1-5页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金[L1924064] 北京协和医学院教育基金会资助项目[2021DLX005] 中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目[2021-I2M-1-056] 

主　　题：mRNA疫苗 研发态势 适应证 

摘      要：目的分析全球mRNA疫苗产品的研发态势。方法计算机检索Cortellis数据库中全球mRNA疫苗产品研发信息,采集时间为自建库起至2021年11月17日;汇总处于不同研发状态的产品,排除已停止研发产品,形成数据集;从研发状态、适应证、原研机构和国别角度分析在研疫苗的研发态势。结果全球共有148个在研或上市的mRNA疫苗产品,其中2个已上市,6个处于Ⅲ期临床试验或预注册阶段。以感染类疾病为适应证的产品有133个,其中2个已上市,分别是德国BioNTech公司研发的BNT162b2和美国ModeRNA公司研发的mRNA-1273,适应证均为新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)。苏州艾博生物科技有限公司研发进展相对较快,其mRNA疫苗ARCoV已启动针对新冠肺炎的Ⅲ期临床试验研究。以肿瘤为适应证的产品有62个,目前尚无产品进入Ⅲ期临床试验阶段。全球原研mRNA疫苗数量超过1个的机构共15个,其中美国5个,德国3个,中国和加拿大各2个,英国、比利时、澳大利亚各1个;美国Moderna Therapeutics公司原研的mRNA疫苗产品28个,国内斯微(上海)生物科技有限公司和苏州艾博生物科技有限公司在研产品分别有9个和2个。结论全球mRNA疫苗研发活跃,在研适应证以感染类疾病为主,其次是肿瘤。在新冠肺炎疫情背景下,新冠肺炎mRNA疫苗研发进展较快,已成功上市两款mRNA疫苗;以肿瘤为适应证的mRNA疫苗研发进展相对较慢,未来需在抗原选择、免疫佐剂的选择及改变肿瘤微环境等方面推进研究,以加速产品研发。