纯阳正气胶囊挥发油的质量标准研究

作     者：韦飞雪 李小菊 熊斯斯 廖云芳 陈敏 WEI Feixue;LI Xiaoju;XIONG Sisi;LIAO Yunfang;CHEN Min

作者机构：八加一药业股份有限公司广西桂林541000 

出 版 物：《药学实践与服务》 (Journal of Pharmaceutical Practice and Service)

年 卷 期：2022年第40卷第6期

页      面：557-562页

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主　　题：纯阳正气胶囊 质量标准 特征图谱 气相色谱 含量测定 挥发油 

摘      要：目的建立纯阳正气胶囊挥发油的质控方法。方法采用GC法建立挥发油的特征图谱,并测定桂皮醛与丁香酚的含量。结果15批样品中确定了19个共有峰,指认了峰的归属,选取了9个特征峰建立了特征图谱。桂皮醛与丁香酚分别在0.522~1.565 mg/ml(r=0.9994)和3.038~9.115 mg/ml(r=0.9997)范围内线性良好,平均回收率分别为97.1%和97.3%,RSD分别为1.5%、1.4%。结论所建立的GC特征图谱及含量测定方法可从定性和定量两方面控制纯阳正气胶囊挥发油的质量,方法准确、可行,可作为纯阳正气胶囊挥发油的质量控制方法。