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Pertuzumab生物仿制药HLX11在中国健康男性受试者中的药代动力学研究

HLX11,a proposed pertuzumab biosimilar:Pharmacokinetics,immunogenicity,and safety profiles compared to three reference biologic products(US-,EU-,and CN-approved pertuzumab)administered to healthy male subjects

作     者:Yang J 孟海峰 

出 版 物:《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期:2022年第38卷第22期

页      面:2775-2775页

核心收录:

学科分类:1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主  题:健康受试者 生物等效性 健康男性 药代动力学研究 生物仿制药 药代动力学特征 X11 治疗乳腺癌 

摘      要:HLX11是一种pertuzumab生物仿制药,用于治疗乳腺癌的人源化单克隆抗体。本研究是一项随机、双盲、单剂量、平行、四臂的I期临床试验,研究HLX11在中国男性健康受试者体内的药代动力学特征,并评价其生物等效性。

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