人源化靶向CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治急性B淋巴细胞白血病的有效性及安全性

作     者：宋凤美 胡永仙 张明明 吴文俊 徐惠君 张鸿声 黄河 魏国庆 Song Fengmei;Hu Yongxian;Zhang Mingming;Wu Wenjun;Xu Huijun;Zhang Hongsheng;Huang He;Wei Guoqing

作者机构：浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心浙江大学良渚实验室浙江大学血液学研究所浙江省干细胞与细胞免疫治疗工程实验室浙江311100 同济大学医学院附属肺科医院临床转化中心上海200438 

出 版 物：《中华血液学杂志》 (Chinese Journal of Hematology)

年 卷 期：2022年第43卷第8期

页      面：651-656页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金重点项目(81730008、82130003) 国家自然科学基金面上项目(81870153) 浙江省重点研发计划(2019C03016、2018C03016-2) 

主　　题：嵌合抗原受体 人源化 急性淋巴细胞白血病 难治 复发 

摘      要：目的观察人源化靶向CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗复发/难治急性B淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者的有效性及安全性。方法分析2020年2月至2021年7月于浙江大学医学院附属第一医院接受人源化靶向CD19 CAR-T细胞治疗的41例R/R B-ALL患者的有效性和安全性。结果中位第15(9~47)天,41例患者的完全缓解率为95.1%(39/41),其中38例患者骨髓经流式细胞术检测微小残留病灶阴性。39例完全缓解的患者中17例未接受进一步治疗,70.6%(12/17)的患者在随访结束时仍处于缓解状态,输注最早的两例患者无进展生存期达12.6个月;另外17例患者缓解后行巩固性造血干细胞移植(10例)或CD22 CAR-T细胞序贯治疗(7例),76.5%(13/17)的患者在随访结束时仍处于缓解状态;其余5例患者未接受巩固性治疗,在CAR-T细胞治疗后中位第72(55~115)天复发。1年总生存率为73.6%(95%CI 55.2%~92.3%),1年无进展生存率为56.2%(95%CI 38.1%~75.2%)。所有患者均发生了细胞因子释放综合征,63.4%(26/41)为1~2级。3例患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征。结论人源化靶向CD19 CAR-T细胞能有效诱导R/R B-ALL患者获得完全缓解,且不良反应可耐受。