【评论】围手术期与术后mFOLFOX6方案治疗疑似盆腔侧方淋巴结转移的低位直肠癌的随机对照试验(JCOG1310):一项Ⅱ/Ⅲ期随机对照试验

作     者：卓长华 邓艳红 

作者机构：福建省肿瘤医院胃肠肿瘤外科福建福州350014 中山大学附属第六医院肿瘤内科广东广州510507 

出 版 物：《结直肠肛门外科》 (Journal of Colorectal & Anal Surgery)

年 卷 期：2022年第28卷第4期

页      面：406-408页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主　　题：低位直肠癌 全直肠系膜切除术 直肠腺癌 静脉推注 连续静脉输注 疗效和安全性 临床试验注册 围手术期 

摘      要：目的:低位直肠癌伴有盆腔侧方淋巴结转移(LLNM)的最佳围手术期化疗方案仍不明确。评估接受全直肠系膜切除术和侧方淋巴结清扫术(LLND)的直肠癌患者在围手术期与术后使用mFOLFOX6方案的疗效和安全性。方法:在18家日本机构进行一项开放标签、随机的Ⅱ/Ⅲ期试验。研究招募了经组织学证实的、临床上有疑似LLNM(影像学定义为MRI或CT见淋巴结短径≥10 mm)的低位直肠腺癌患者,他们被随机(1:1)地分配接受术后mFOLFOX6【12个疗程的奥沙利铂(85 mg/m^(2))和左亚叶酸(200 mg/m^(2)),静脉输注】和5-FU(400 mg/m^(2)静脉推注和2400 mg/m^(2)连续静脉输注,每2周重复一次)化疗或围手术期mFOLFOX6(术前、术后各6个疗程)化疗。研究的主要终点是总生存期(OS)。该试验已在日本临床试验注册中心注册,编号为jRCTs031180230。