支原体检测用培养基的质量稳定性考察

作     者：敖嘉 蒲蕾东 邓雪莲 陈超 钱莉 宗健 唐倩 陈晓燕 Ao Jia;Pu Leidong;Deng Xuelian;Chen Chao;Qian Li;Zong Jian;Tang Qian;Chen Xiaoyan

作者机构：成都生物制品研究所有限责任公司培养基室、四川省疫苗工程技术研究中心成都610023 成都生物制品研究所有限责任公司质量运营部、四川省疫苗工程技术研究中心成都610023 

出 版 物：《国际生物制品学杂志》 (International Journal of Biologicals)

年 卷 期：2022年第45卷第4期

页      面：205-209页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100103[医学-病原生物学] 10[医学] 

主　　题：支原体 培养基 质量稳定性 

摘      要：目的考察支原体检测用培养基存放在15~25℃不同时间的质量稳定性及其影响因素。方法支原体肉汤、支原体半流体、精氨酸支原体肉汤、精氨酸支原体半流体培养基灭菌后在15~25℃存放0、21、35、49、70d,检测各时段4种培养基的外观、pH值和灵敏度,综合分析3个质量指标的变化规律,以及引起变化的因素。结果4种支原体检测用培养基的3个质量指标相互作用,均随存放时间延长而变化:存放21 d内,支原体肉汤和半流体培养基内环境变化最剧烈,颜色变化明显,pH下降较快;存放35 d内,4种培养基质量符合中国药典标准,不同稀释度的对应支原体生长管数均达到接种管数的2/3或以上。结论4种支原体检测用培养基在15~25℃存放35 d,质量符合标准;存放过程中,分装容器的密封性决定溶于培养基的空气总量,进而影响培养基的质量稳定性。