药物警戒制度的知识体系分析

作     者：王广平 WANG Guangping

作者机构：上海市药品和医疗器械不良反应监测中心上海200040 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2022年第39卷第13期

页      面：1755-1761页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：浙江省哲学社会科学规划课题项目(20NDJC221YB) 

主　　题：药物警戒 知识体系 药品不良反应 技术科学 

摘      要：新修订《中华人民共和国药品管理法》确立“药物警戒制度。对药物警戒制度知识体系的梳理和设计,有利于实现药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测方式的转型升级和提升药物警戒真实世界证据应用水平。基于国内外药物警戒实践经验、相关制度逻辑关系等分析,本文提出了药物警戒分品种、分部门和分渠道的技术科学知识体系框架,以凸显具有中国特色的传统中医药和现代医学相并存的医疗卫生服务特征和信息化时代要求。药物警戒制度知识体系的应用场景包括ADR监测方式转变、药物警戒信息机制建设、社会共治和专业协会决策支持等。