灵芝益寿丸微生物限度检查法的建立
作者机构：云南省食品药品监督检验研究院云南昆明650106 昆明医科大学海源学院云南昆明650106
出 版 物：《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)
年 卷 期：2022年第44卷第8期
页 面：2718-2721页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：云南省重大科技专项计划——重大科技专项(生物医药)(2017ZF011)。
主 题：灵芝益寿丸 微生物限度 常规平皿法 稀释法 稀释法结合添加中和剂法 抑菌性
摘 要：目的 建立灵芝益寿丸微生物限度检查法。方法 采用2020年版《中国药典》四部通则中的常规平皿法、稀释法、稀释法结合添加中和剂法,用于检查微生物限度。结果 稀释法(1∶20)结合添加卵磷脂和吐温-80可完全消除药物抑菌性,回收率均在0.5~2.0范围内。结论 该方法简便可行,准确可靠,可用于灵芝益寿丸的质量控制。
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