肌酸激酶同工酶质量法在心肌梗死辅助诊断中的性能评价

作     者：沈世恩 张洪瑞 

作者机构：浙江医院检验科杭州310013 

出 版 物：《心脑血管病防治》 (CARDIO-CEREBROVASCULAR DISEASE PREVENTION AND TREATMENT)

年 卷 期：2022年第22卷第4期

页      面：96-99页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主　　题：肌酸激酶同工酶 心肌梗死 质量法 活性法 性能验证 纠正性能 

摘      要：目的验证免疫比浊法检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断急性心肌梗死患者结果的准确性,探讨CK-MB质量法在CK-MB活性假性升高情况下的纠正性能。方法依据中华人民共和国卫生行业标准和美国临床和实验室标准化协会的相关要求,利用西门子2400生化仪用免疫比浊法检测和评价CK-MB质量的各项分析性能指标,对CK-MB活性假性升高(CK-MB/CK0.3)的病例进行CK-MB质量法和活性法分析,建立两种检测结果间的回归方程,分析CK-MB质量法对活性法的纠正性能。结果全自动生化分析仪检测的CK-MB质量的正确度偏倚低于1/2卫生部临床检验中心室间质量评价允许总误差,重复性精密度低于1/4卫生部临床检验中心室间质量评价允许总误差,中间精密度低于1/3卫生部临床检验中心室间质量评价允许总误差,线性范围、临床可报告范围、生物参考区间各项性能指标都在验证标准内,可被临床接受。CK-MB质量法对CK-MB活性假性升高有着显著纠正效果。结论全自动生化分析仪检测CK-MB质量的各项性能指标均能达到质量目标要求,能够满足临床所需。CK-MB质量的诊断价值相比于活性法来说更优。