浙江省肠道病毒71型疫苗上市后AEFI监测与评价

作     者：潘雪娇 沈灵智 梁辉 唐学雯 符剑 丁林玲 吕华坤 PAN Xuejiao;SHEN Lingzhi;LIANG Hui;TANG Xuewen;FU Jian;DING Linling;LYU Huakun

作者机构：浙江省疾病预防控制中心浙江杭州310051 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2022年第19卷第8期

页      面：897-899页

学科分类：100405[医学-卫生毒理学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：浙江省医药卫生科技项目(2019KY052、2020KY516) 

主　　题：肠道病毒71型疫苗 安全性 监测方法 疑似预防接种异常反应(AEFI) 

摘      要：目的评价肠道病毒71(EV71)型疫苗在浙江省使用后安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方法,利用中国免疫规划信息管理系统中疑似预防接种异常反应(AEFI)子系统,收集2016年1月1日至2019年12月31日浙江省接种EV71疫苗后发生的AEFI情况,采用描述性流行病学方法进行评价分析。结果浙江省2016年~2019年累计报告接种EV71疫苗后发生的AEFI个案1830例(报告发生率72.23/10万),其中异常反应报告202例(报告发生率7.97/10万),男性多于女性(1.17:1),以6月~24月龄内为主(81.92%),4月~7月份占全年报告总数的51.53%,主要集中在第1剂次(1283例,占70.11%),AEFI发生在接种后1 d内(180例,64.48%),临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主(114例,报告发生率4.50/10万),79.45%的病例最终痊愈。结论浙江省EV71疫苗安全性良好,主动监测报告敏感性优于被动监测,监测方式有待优化。