榄香烯乳状注射液真实世界疑似过敏反应的相关因素探讨

作     者：宋清雅 赵晓晓 刘光宇 谢雁鸣 吴煜 SONG Qingya;ZHAO Xiaoxiao;LIU Guangyu;XIE Yanming;WU Yu

作者机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2022年第28卷第16期

页      面：109-115页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100601[医学-中西医结合基础] 100502[医学-中医临床基础] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00702) 国家重点研发计划项目(2018YFC1707400)。 

主　　题：榄香烯乳状注射液 真实世界 疑似过敏反应 相关因素 

摘      要：目的:基于医院信息系统分析榄香烯乳状注射液引发疑似过敏反应的因素。方法:从全国60家三甲医院信息系统中收集使用过榄香烯乳状注射液的病例,采用巢式病例对照设计法,按疑似过敏组与对照组人数1∶4的比例匹配,应用SAS 9.3对患者的性别、年龄、职业、入院途径、入院病情、诊断信息等进行频次及百分比的描述性分析。采用传统logistic回归及倾向性评分加权logistic回归方法对疑似过敏发生的影响因素进行分析,自变量数量大于样本量者采用最小最大凹惩罚项(MCP)方法筛选关键变量,比较两组患者的入院病情、住院病情、住院天数、诊断信息、用药信息等方面的差异。结果:疑似过敏组及对照组患者男女比例均约为2∶1,年龄分段均以46~65岁居多,对照组职业以“专业技术人员为主,疑似过敏组职业以“商业、服务业人员和“办事人员和有关人员为主,入院方式均以门诊收入为主,入院病情均主要为一般。与对照组比较,疑似过敏组患者住院期间病情较重,平均住院天数较短,静脉滴注的给药方式所占比重较高,治愈率及有效率较低。logistic回归分析结果显示,疑似过敏组与对照组的入院病情、住院天数、合并疾病、用药剂量及疗程等差异均无统计学意义。结论:榄香烯乳状注射液疑似过敏反应的发生多出现于首次用药过程中,呈速发型,低于常用剂量即可发生,与静脉滴注的给药方式、住院期间病情较重存在相关性。与患者的入院病情、住院天数、疗程、合并用药信息、诊断信息等无明显关联。由此可推测榄香烯乳状注射液疑似过敏反应可能与患者的过敏体质、免疫状态相关。