863例药物相关严重神经系统不良反应自发报告分析

作     者：卢京川 王嘉熙 郭代红 袁拥华 伏安 李超 郭海丽 李伯研 张博 Lu Jingchuan;Wang Jiaxi;Guo Daihong;Yuan Yonghua;Fu An;Li Chao;Guo Haili;Li Boyan;Zhang Bo

作者机构：重庆医科大学药学院重庆400016 中国人民解放军总医院药品不良反应监测中心 中国人民解放军总医院医疗保障中心药剂科 

出 版 物：《药物流行病学杂志》 (Chinese Journal of Pharmacoepidemiology)

年 卷 期：2022年第31卷第7期

页      面：444-447,453页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：2017年军事医学创新工程重点项目(编号:17CXZ010) 中国研究型医院学会专项项目(编号:Y2021FH-YWPJ01) 

主　　题：神经系统 严重不良反应 药源性疾病 癫痫发作 回顾性分析 

摘      要：目的:了解药物导致的严重神经系统不良反应的发生特点及规律,挖掘药源性癫痫发作的风险信号,为临床安全用药提供科学参考。方法:收集2008年1月~2021年6月解放军药品不良反应数据库中严重神经系统不良反应报告,统计分析患者的性别、年龄、临床表现、致病药物分布。结果:863例严重神经系统不良反应报告中,男406例(47.05%),女457例(52.95%),平均年龄(54.94±21.85)岁;临床表现以癫痫发作(27.35%)、头晕(22.25%)、肌肉不自主收缩(11.70%)、头痛(9.04%)、意识障碍(4.75%)为主;致病药物排名前3位分别是抗感染药物(34.88%)、神经系统药物(20.05%)、抗肿瘤药物(10.89%);亚胺培南西司他丁和左氧氟沙星检测出癫痫发作阳性风险信号。结论:药物相关的严重神经系统不良反应涉及药物分布较广,其中抗感染类药物占比最高,临床应警惕药物在高龄患者中的神经毒性。