用非参数统计方法评估检测体系的最低检出限

作     者：陈屹一 殷舟 邵浙新 CHEN Yiyi;YIN Zhou;SHAO Zhexin

作者机构：浙江大学医学院附属第一医院信息中心浙江杭州310003 浙江中医药大学附属第二医院检验科浙江杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院办公室浙江杭州310003 

出 版 物：《中国现代医生》 (China Modern Doctor)

年 卷 期：2012年第50卷第28期

页      面：108-110页

学科分类：1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：浙江省教育厅2011年度科研计划项目(Y201122246) 

主　　题：最低检出限 非参数统计 非正态分布 

摘      要：目的建立一套基于非参数统计原理的评估方案,用于空白标本检测结果为非正态分布、标准曲线为非直线线性的检测体系最低检出限(limit of detection,LoD)的确定。方法根据数据分布模型,以非参数统计方法确定空白标本检测结果的第95百分位数作为空白检测限(limit of blank,LoB),通过LoD=LoB+tβ×s低值的数学模型来评估LoD。结果以非参数统计方法建立的评估程序可通过验证程序证明该LoD值有效。结论对于空白标本检测结果不符合正态分布,标准曲线为非直线线性的资料可用非参数统计的评估方法来确定LoD。