近红外光谱法在线监测复方丹参滴丸料液中有效成分含量

作     者：章顺楠 杨海雷 刘占强 刘金平 李文 刘雪松 瞿海斌 

作者机构：天士力制药股份有限公司天津300410 浙江大学药物信息学研究所杭州310027 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2009年第29卷第2期

页      面：192-196页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：国家"十五"重大专项项目(2001BA701A45)资助 

主　　题：近红外透反射光谱 复方丹参滴丸 在线监测 滴制料液 

摘      要：目的:研究复方丹参滴丸滴制料液中丹参素、原儿茶醛含量的快速分析方法,及化料过程的均一性在线监测技术。方法:以高效液相色谱分析值为参照,创新采用近红外透反射光谱技术采集料液NIR光谱,对光谱进行波长选择和预处理,采用偏最小二乘回归建立校正模型,并使用建立好的PLSR定量模型对料液的丹参素、原儿茶醛含量进行快速检测,对化料过程均一性进行在线监测,确定化料终点。结果:模型性能良好,丹参素、原儿茶醛的相关系数分别为0.9929和0.9937,验证集均方差分别为0.368和0.159。NIR光谱法可实时反映料液中采集点位置的成分含量变化,并正确反映化料过程中料液均一状态。结论:近红外透反射光谱技术可有效采集滴丸料液NIR光谱,近红外光谱法可快速准确测定滴丸料液中成分含量,可用于滴丸剂料液均一性的判断。