我国中药新药临床试验申请批准情况的影响因素分析——基于Logistic回归模型的实证分析

作     者：洪峰 马琳 徐慧芳 褚丹丹 刘伟 陈宁 HONG Feng;MA Lin;XU Hui-fang;CHU Dan-dan;LIU Wei;CHEN Ning

作者机构：北京中医药大学管理学院北京100029 北京中医药大学成果转化中心北京100029 北京北中资产管理有限公司北京100102 

出 版 物：《中国现代中药》 (Modern Chinese Medicine)

年 卷 期：2022年第24卷第6期

页      面：1144-1148页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：教育部人文社会科学研究青年项目(18YICZH106) 中央高校基本科研业务专项(2020-JYB-ZDGG-068) 

主　　题：中药新药 临床试验 影响因素 Logistic回归模型 实证分析 

摘      要：中药新药研发是中医药实现振兴发展的必由之路。近年来,国家出台了系列政策改革新药审评审批制度,以鼓励新药研发创新,但中药新药研发的发展状况不佳,2015年以来的各类申报及获批数量均处于历史最低水平,严重阻碍了新形势下中医药的发展。基于2008—2019年我国中药新药临床试验申报数据,通过运用二分类Logistic回归模型,实证分析批准情况的影响因素并探讨可能的原因,为推动我国中药新药研发提供相应的建议。