博纳吐单抗治疗急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的Meta分析

作     者：杨勇杰 张绮雯 鲁憬莉 关克磊 刘克锋 杨楠 杜书章 康建 张晓坚 YANG Yongjie;ZHANG Qiwen;LU Jingli;GUAN Kelei;LIU Kefeng;YANG Nan;DU Shuzhang;KANG Jian;ZHANG Xiaojian

作者机构：郑州大学第一附属医院药学部郑州450052 河南省精准临床药学重点实验室郑州450052 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 郑州市临床质谱重点实验室郑州450052 河南省精准医学临床质谱工程研究中心郑州450052 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2022年第33卷第12期

页      面：1492-1499页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：重大新药创制科技重大专项2020年度实施计划立项课题(No.2020ZX09201009) 

主　　题：博纳吐单抗 急性淋巴细胞白血病 Meta分析 有效性 安全性 

摘      要：目的系统评价博纳吐单抗治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的有效性与安全性,为其临床应用提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和中国生物医学文献服务系统,收集博纳吐单抗(试验组)对比传统化疗方案(对照组)治疗ALL的随机对照试验(RCT)和队列研究,检索时限均为建库起至2022年2月3日。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具评价RCT的质量,采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)评价队列研究的质量,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析;采用证据推荐分级的评估、制订与评价(GRADE)系统对结局指标的证据质量进行评价;采用倒漏斗图进行发表偏倚分析。结果共纳入8项研究,其中3项RCT、5项队列研究,共计2841例患者。Meta分析结果显示,试验组患者随访1年以上的总生存率[RR=1.30,95%CI(1.14,1.48),P0.05)。按研究类型不同进行亚组分析的结果显示,无论是RCT还是队列研究,试验组患者随访1年以上的总生存率、无复发生存率、完全缓解率(队列研究除外)均显著高于对照组(P0.05)。GRADE评价结果显示,本研究纳入的指标证据总体质量为低级。发表偏倚分析结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论博纳吐单抗治疗ALL的疗效较好,感染和消化系统不良事件的发生率较低,但震颤、咳嗽、红疹、发热、低丙球蛋白血症和细胞因子释放综合征的发生率较高。本研究纳入的指标证据质量普遍偏低。