地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症的早期疼痛评分和功能障碍指数

作     者：魏祺 郑苗 翁程伟 朱柯雨 金星羽 刘炜峰 张东 翟巧成 张鹏 徐又佳 Wei Qi;Zheng Miao;Weng Chengwei;Zhu Keyu;Jin Xingyu;Liu Weifeng;Zhang Dong;Zhai Qiaocheng;Zhang Peng;Xu Youjia

作者机构：苏州大学附属第二医院骨质疏松症临床中心苏州215004 苏州大学附属第二医院骨科苏州215004 

出 版 物：《中华骨科杂志》 (Chinese Journal of Orthopaedics)

年 卷 期：2022年第42卷第12期

页      面：768-775页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划资助(2021YFC2501700) 国家自然科学基金(82072474) 江苏省社会发展-临床前沿技术-重点项目(BE2019661) 姑苏卫生人才计划(GSWS2020024) 老年医学临床技术应用研究项目(LR2021022) 

主　　题：狄诺塞麦 骨质疏松,绝经后 药物相关性副作用和不良反应 

摘      要：目的比较地舒单抗在中国绝经后骨质疏松症患者应用3个月后的数字疼痛评分(numerical rating scales,NRS)和Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI),同时分析早期不良反应,为临床诊疗提供参考。方法采用前瞻性研究方法,选取自2020年9月至2021年10月门诊和住院的绝经后骨质疏松症患者260例,收集一般信息,包括年龄、身高、体重、骨密度、既往脆性骨折史、使用抗骨质疏松症药物史。所有研究对象均接受地舒单抗60 mg皮下注射治疗,同时给予钙剂、维生素D。治疗前及治疗后3个月均采用NRS对疼痛进行评分,采用ODI对功能改善情况进行评价。结果绝经后女性骨质疏松患者接受地舒单抗治疗3个月后,在不同年龄段、不同骨质疏松症程度、是否有脆性骨折史和是否有使用抗骨质疏松症药物史的患者中,NRS评分以及ODI较治疗前均是降低的,差异有统计学意义(P0.05);另外,在既往有脆性骨折史(主要是椎体骨折)患者较无骨折史患者的NRS评分和ODI降低程度更明显,差异具有统计学意义(P0.05);严重骨质疏松症患者较骨质疏松症患者NRS评分和ODI降低程度更明显,差异具有统计学意义(P0.05);腰椎骨密度值与治疗前后NRS评分降低程度呈负相关(P=0.042)。260例患者中出现骨骼肌肉疼痛6例(2.3%),乏力5例(1.9%),皮疹4例(1.5%),泌尿系感染2例(0.7%),头晕2例(0.7%),发热2例(0.7%),低钙血症1例(0.4%),不良反应报告共22例,总体不良反应率为8.5%。结论地舒单抗在中国绝经后女性骨质疏松症患者的临床应用中,能早期改善疼痛症状以及功能障碍情况,不良反应发生率低。特别对于严重骨质疏松症、腰椎骨密度较低、合并有脆性骨折史(主要是椎体骨折)的绝经后女性骨质疏松患者应用效果更加显著。