基于高效液相色谱指纹图谱、模糊物元法、多指标定量与化学计量学的市售甘草饮片质量评价

作     者：张育贵 宋沁洁 李国峰 李咸慰 杨新荣 李越峰 ZHANG Yu-gui;SONG Qin-jie;LI Guo-feng;LI Xian-wei;YANG Xin-rong;LI Yue-feng

作者机构：甘肃中医药大学甘肃省中药质量与标准研究重点实验室甘肃省中药制药工艺工程研究中心兰州730000 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2022年第37卷第5期

页      面：2584-2592页

核心收录：

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家自然科学基金项目(No.81960713,No.82160750) 甘肃省中药质量与标准研究重点实验室开放基金(No.ZYZL18-008) 甘肃省教育厅产业支撑计划项目(No.2021CYZC-21) “双一流”科研重点项目(No.GSSYLXM-05) 甘肃省科学技术厅-科技计划(创新基地与人才计划)基础研究创新群体项目(No.21JR7RA569)。 

主　　题：甘草饮片 市售 HPLC指纹图谱 模糊物元法 化学计量学 多指标定量 商品质量等级 质控标准 

摘      要：目的:建立40批(S1~S40)市售甘草饮片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量评价提供参考。方法:对40批(S1~S40)市售甘草饮片采用《中华人民共和国药典》2020年版“甘草项下HPLC条件,结合模糊物元分析法及聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘分析(OPLS-DA)等化学计量学法进行质量等级划分和差异标志物提取。结果:HPLC指纹图谱匹配出11个共有峰,模糊物元分析出质量最佳的前5批饮片为S13、S4、S25、S10及S1;对照品指认出6个成分,分别为芹糖甘草苷、甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素及甘草酸,根据其含量运用CA、PCA及OPLS-DA等化学计量学方法划分为5个质量级;根据《中华人民共和国药典》2020年版规定甘草苷与甘草酸作为指标性成分评价40批市售甘草饮片,发现13批质量不合格,均在Class 4与Class 5质量级中;变量重要性投影(VIP)筛选出的差异性标志物按照VIP值大小依次为异甘草苷、甘草酸、芹糖甘草苷及甘草苷,提示仅测定甘草酸及甘草苷含量不能够完全反映甘草饮片的质量情况。结论:目前市售生甘草饮片质量参差不齐,甘草饮片质控标准尚需进一步完善。