左卡尼汀注射液中三甲胺分离提取及其离子色谱测定法研究

作     者：冷玉欢 赵亮东 陈艳明 周明华 马俊凯 LENG Yu-huan;ZHAO Liang-dong;CHEN Yan-ming;ZHOU Ming-hua;MA Jun-kai

作者机构：湖北医药学院药学院武当特色中药研究湖北省重点实验室湖北十堰442000 北京海浈医药科技有限公司北京101300 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2022年第57卷第8期

页      面：651-657页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：湖北省自然科学基金项目资助(2019CFC838) 湖北省教育厅重点科研项目资助(D20192102) 湖北省大学生创新创业计划项目资助(S201910929016) 

主　　题：左卡尼汀注射液 三甲胺 离子色谱 正交试验 提取 分离 

摘      要：目的建立分离提取左卡尼汀注射液中三甲胺含量的方法,及采用离子色谱法对三甲胺进行检测研究。方法以L_(9)(3^(4))正交试验优化提取条件,采用0.25 mol·L^(-1)NaOH溶液创造碱性环境,40℃加热20 min,连接N^(2)流量为0.4 L·min^(-1),用0.1 mol·L^(-1)甲磺酸溶液吸收气体,有效实现左卡尼汀注射液中三甲胺的分离提取;采用DionexIonPac^(TM) CS12A(4.0 mm×250 mm)色谱柱,DionexIonPac^(TM) CG12A(4.0 mm×50 mm)保护柱,以17 mmol·L^(-1)甲磺酸溶液为淋洗液,流速0.5 mL·min^(-1),柱温30℃,电导检测。结果三甲胺在0.30~48.64μg·mL^(-1)内线性关系良好,相关系数为0.9993,检出限为0.012μg·mL^(-1)(S/N=3),定量限为0.3μg·mL^(-1)(S/N=10),精密度良好,溶液置于室温24 h或2~8℃48 h内稳定。平均加样回收率在97.33~100.82%内,相对标准偏差(RSD)为1.07%(n=9)。结论该方法能够有效提取分离左卡尼汀注射液中的三甲胺,离子色谱检测方法灵敏度高,回收率和重现性良好。