长效注射剂的质量控制
Quality control of long-acting injections作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2022年第31卷第9期
页 面：845-849页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：长效注射剂不仅要符合注射剂一般质控要求,还需结合其释放机制和制剂特点进行针对性的质量研究与控制。本文对已上市长效注射剂(化学药品)的药学信息进行总结分析,提出对此类制剂质量控制的一般考虑,为研发者提供相关产品的质控思路。
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