基于一测多评法的急支糖浆质量评价方法的建立及验证

作     者：丁浩然 刘峰 王梦月 李晓波 DING Hao-ran;LIU Feng;WANG Meng-yue;LI Xiao-bo

作者机构：上海交通大学药学院上海200240 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2022年第47卷第10期

页      面：2668-2675页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划项目(2018YFC1707300) 

主　　题：急支糖浆 多波长检测 一测多评法 质量评价 相对校正因子 柚皮苷 

摘      要：基于高效液相色谱的紫外多波长检测系统,建立一种急支糖浆的一测多评法,同时测定盐酸麻黄碱、原儿茶酸、新绿原酸、对羟基苯甲酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草酸和白花前胡甲素的含量,并验证其在急支糖浆质量评价中的可行性。分别在210、254、280、320 nm波长下,以柚皮苷为内参物,建立与其他7个成分的相对校正因子和待测色谱峰定位方法,并进行系统耐用性考察以及与外标法含量测定结果的对比,验证一测多评法的准确性和可行性。结果表明,急支糖浆中盐酸麻黄碱、原儿茶酸、新绿原酸、对羟基苯甲酸、新橙皮苷、甘草酸和白花前胡甲素相对于柚皮苷的相对校正因子分别为0.846、0.582、0.608、0.293、0.913、2.207、0.940,在不同实验条件下耐用性良好,一测多评法和外标法对15批样品的含量测定结果无显著差异。所检测的8个成分中,除原儿茶酸和新绿原酸外其余均为单味药材的专属性成分,且甘草酸和白花前胡甲素是首次在急支糖浆中检测出,弥补了甘草、前胡药材无成分检出的空白。该研究所建立的一测多评法便捷高效、专属性强、准确可靠,可以全面有效地评价急支糖浆的质量,确保临床使用安全有效。