检测疫苗中小牛血清残存量ELISA试剂盒的研制

作     者：刘颖 牟忠梅 童军 吴迪平 王冬倩 李勇 

作者机构：长春博德生物技术有限责任公司长春130062 

出 版 物：《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)

年 卷 期：2004年第17卷第1期

页      面：45-46页

核心收录：

学科分类：1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 10[医学] 

主　　题：疫苗 小牛血清残存量 ELISA 试剂盒 细胞培养 生产工艺 

摘      要：目的 建立一种简便、灵敏、特异、准确的疫苗中小牛血清残存量检测方法。方法 采用ELISA双抗体“夹心法 ,即固相载体上包被特异性抗小牛血清抗体 ,加入待测样品 ,反应后再加入酶标记抗小牛血清抗体 ,经显色后测定。结果 固相载体最适包被抗体的量为 1μg/孔 ,反应体系的pH为6 .8～ 7.2 ,两步反应的最佳时间各为 1h ,最适温度为 37℃。检测的最适抗原 (小牛血清 )范围为 2 0～ 10 0ng/ml,该试剂盒的灵敏度为 3ng/ml ,变异系数CV(n =2 8孔 /次 )平均为 5 .7%。经检测 6批疫苗的结果与放免结果相符合。结论 该法特异性强 ,灵敏度高 。