新时代药品监管落实“四个最严”要求几个重点问题探讨
Analysis on Problems Related to the Implementation of"the Four Strictest Principles"of Drug Supervision in the New Era作者机构：国家药品监督管理局高级研修学院北京100073
出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)
年 卷 期：2022年第57卷第5期
页 面：408-412页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的研究药品监管“四个最严要求的提出、内涵及新时代落实相关要求应当统筹处理的问题。方法结合新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关规定,分别解析最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责的基本内涵和要求,分析新时代、新形势、新要求,提出应当高度关注的问题。结果与结论“四个最严揭示了药品监管的科学属性、现实路径、内在要求和保障机制。新时代落实“四个最严要求,应当统筹好其与推动医药产业高质量发展的关系、与包容审慎监管的关系、与推进药品监管现代化的关系。
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