Protherics公司向美FDA递交Voraxaze的BLA
作 者:杨绍杰(摘)
出 版 物:《国外药讯》 (World Pharmaceutical Newsletter)
年 卷 期:2007年第5期
页 面:35-36页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:美FDA BLA 美国FDA 制药公司 甲氨蝶呤 化疗过程 高危人群 药物清除
摘 要:英国生物制药公司Protherics称,它已向美国FDA递交Voraxaze(Ⅰ)的生物许可申请,用作化疗过程中降低甲氨蝶呤(methotrexate)毒性的佐剂。肾功能损伤患者由于药物清除被延迟而被认为是MTX毒性的高危人群。
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