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抗血管生成药物阿柏西普治疗转移性结直肠癌的快速卫生技术评估

Rapid health technology evaluation of anti-angiogenic drug aflibercept in the treatment of metastatic colorectal cancer

作     者:王君萍 汪国玉 张梅 吴正宇 周鹏 夏莉 WANG Jun-ping;WANG Guo-yu;ZHANG Mei;WU Zheng-yu;ZHU Peng;XIA Li

作者机构:中国科学院合肥肿瘤医院药学中心合肥230031 中国科学院合肥肿瘤医院医务部合肥230031 

出 版 物:《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期:2022年第31卷第4期

页      面:391-396页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:阿柏西普 转移性结直肠癌 有效性 安全性 快速卫生技术评估 

摘      要:目的:采用快速卫生技术评估工具,评价抗血管生成药物阿柏西普治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的有效性、安全性和经济性,以期为临床医生和专家提供循证依据。方法:经计算机检索中英文数据库包括PubMed,Web of Science以及中国知网和万方等,经2位评价者按照纳入和排除标准独立筛选提取文献资料,进行质量评价,对研究结果采用描述性分析进行分类总结。结果:从488篇文献中经过逐层筛选后最终纳入研究有6个,其中3篇为Meta分析,3篇为药物经济学研究。与单纯的FOLFOX4/FOLFIRI标准化疗方案相比,阿柏西普联合FOLFOX4/FOLFIRI治疗mCRC可显著提高患者的3年生存率(OR:0.52,95%CI:0.35~0.79,P=0.002)和3年无进展生存率(OR:0.63,95%CI:0.45~0.89,P=0.008),差异具有统计学意义。安全性评价方面,阿柏西普联合FOLFOX4/FOLFIRI方案总不良反应发生率低于对照组(FOLFOX4/FOLFIRI)(OR:0.58,95%CI:0.40~0.84,P=0.004),恶心呕吐、白细胞减少、食欲减退及腹泻发生率均显著低于对照组,二者比较具有统计学差异。与对照组相比,阿柏西普所致的胃肠道穿孔与高血压总发生率和高危级均显著增加,具有统计学差异。药物经济学方面结果显示,与单纯的FOLFIRI化疗方案相比,阿柏西普联合化疗方案可以延长mCRC患者的质量生命调整年,阿柏西普联合FOLFIRI化疗方案较雷莫卢单抗联合化疗成本效益比更优,具有经济学优势。结论:阿柏西普联合FOLFOX4/FOLFIRI化疗方案治疗mCRC的有效性和安全性均较好,在日本和美国皆具有较好的经济学优势,是治疗mCRC患者的有效策略。

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