恒古骨伤愈合剂治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性评价

作     者：徐涛涛 郑凌歆 孙岩 张煊 潘晓豪 项周益 金红婷 童培建 XU Taotao;ZHENG Lingxin;SUN Yan;ZHANG Xuan;PAN Xiaohao;XIANG Zhouyi;JIN Hongting;TONG Peijian

作者机构：浙江中医药大学附属第一医院杭州310006 浙江中医药大学第一临床医学院 杭州市上城区清波街道社区卫生服务中心 

出 版 物：《中国中医骨伤科杂志》 (Chinese Journal of Traditional Medical Traumatology & Orthopedics)

年 卷 期：2022年第30卷第2期

页      面：8-12页

学科分类：1002[医学-临床医学] 10[医学] 

基　　金：浙江省医药卫生科技计划项目(面上项目)(2020KY659) 白求恩公益基金会(G-X-2020-1107-17) 浙江省科协“育才工程”项目(CTZB-2020080127) 浙江中医药大学中青年科研创新基金(KC201933) 浙江中医药大学校级科研基金(2019ZR01)。 

主　　题：恒古骨伤愈合剂 膝骨关节炎 临床疗效 安全性评价 

摘      要：目的:观察恒古骨伤愈合剂治疗膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)的临床疗效及安全性。方法:纳入KOA患者128例,其中气滞血瘀型64例,肝肾亏虚型64例。采用SPSS 25.0统计软件生成随机数序列,分别将两种证型的患者随机分为2组,其中气滞血瘀型对照组和治疗组各32例;肝肾亏虚型对照组和治疗组各32例。对照组口服塞来昔布胶囊200 mg/次,1次/d;治疗组给予恒古骨伤愈合剂,25 mL/次,1次/2 d,治疗6周后采用WOMAC评分及疗效评定标准评定患者的临床疗效,并记录治疗过程中不良反应情况。结果:剔除脱落病例后,最后共纳入病例121例,气滞血瘀型62例,其中对照组30例,治疗组32例;肝肾亏虚型59例,其中对照组28例,治疗组31例。对照组和治疗组患者治疗后WOMAC各项评分较治疗前均明显下降,差异有统计学意义(P0.05);但肝肾亏虚型中治疗组的显效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。总体而言,治疗组不良反应发生率较对照组降低,差异有统计学意义(P0.05)。此外,血常规、肝肾功能及尿常规结果显示两组患者在治疗前至治疗后6周时以上实验室指标均未见明显异常,且较治疗前无明显波动。结论:恒古骨伤愈合剂具有活血益气、补益肝肾的作用,临床上治疗气滞血瘀、肝肾亏虚证型的KOA患者,可以缓解膝关节疼痛、僵硬,改善膝关节功能,其疗效优于口服塞来昔布胶囊,且不良反应相对较少,值得临床推广应用。