基于裸磁珠体系检测血清淀粉样蛋白A浓度方法的建立与效果评估

作     者：高欣欣 马梦男 刘春龙 王梦凡 GAO Xinxin;MA Mengnan;LIU Chunlong;WANG Mengfan

作者机构：天津大学化工学院天津300072 侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室丹娜生物分中心天津300467 天津大学生命科学院天津300072 

出 版 物：《生物技术进展》 (Current Biotechnology)

年 卷 期：2022年第12卷第2期

页      面：281-287页

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

基　　金：天津市科技重大专项(20ZXGBSY00040) 

主　　题：血清淀粉样蛋白A 裸磁珠 吖啶酯 磁微粒化学发光法 性能评价 

摘      要：传统链霉亲和素磁珠体系及酶促发光体系中通常存在生物素干扰强、发光率低、特异性差的缺陷。基于此,以裸磁珠为载体偶联血清淀粉样蛋白A(serumamyloidA,SAA)抗体,以吖啶酯作为发光标记物,依据双抗夹心原理,建立了一种快速测定SAA的方法,并对该方法的检测性能(包括:空白限、检测限、线性范围、精密度验证、干扰试验、HOOK效应、方法学比较等)进行了评估。结果表明,SAA抗体与裸磁珠成功偶联;该方法空白限为0.6 mg·mL^(−1),检出限为1.0 mg·mL^(−1);线性范围为1~100 mg·mL^(−1)(R^(2)0.990);在精密度方面,以CV表示的重复性、室内精密度均10%;血红蛋白、胆红素、甘油三酯对临床样本的干扰检测结果相对偏差均10%。Bland-Altman偏倚分析表明,该方法检测值与西门子试剂的测量值差异基本在95%CI的一致性界限内波动,回归分析结果显示有较好的相关性(R^(2)=0.987)。上述结果表明,研究所建立的裸磁珠-吖啶酯发光检测体系性能参数可满足临床检测要求,适用于血清中SAA的快速检测。